16°
Bratislava
Nová prelomová liečba pokročilej rakoviny kože: Použili vírus herpesu!
Nová prelomová liečba pokročilej rakoviny kože: Použili vírus herpesu!
Máte vypnuté reklamy
Vďaka financiám z reklamy prinášame kvalitné a objektívne informácie. Povoľte si prosím zobrazovanie reklamy na našom webe. Ďakujeme, že podporujete kvalitnú žurnalistiku.
Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil liek Tudriqev (vusolimogene oderparepvec-wtpg) na liečbu dospelých s pokročilým karcinómom kože nazývaným kožný melanóm. Používa sa pri rakovine, ktorú nemožno odstrániť chirurgicky a ktorá sa zhoršila po liečbe určitými liekmi na posilnenie imunity. Tudriqev sa používa spolu s ďalším liekom proti rakovine nazývaným nivolumab.
Tudriqev je modifikovaná vírusová liečba. Je vyrobená zo zmeneného herpesvírusu, ktorý je určený na zacielenie a ničenie rakovinových buniek. Po vstupe do tela sa vírus v nádorových bunkách množí, až kým bunky neprasknú a neodumrú, vysvetľuje medicínsky web webmd.com
Keď sa rakovinové bunky otvoria, uvoľnia signály, ktoré prebudia imunitný systém tela. Tudriqev tiež obsahuje proteíny, ktoré pomáhajú prilákať imunitné bunky priamo k nádoru. Spolu s nivolumabom pomáha imunitnému systému tela rozpoznať rakovinu a bojovať proti nej.
Prečo bol liek schválený?
Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil tento liek na základe klinického skúšania so 140 dospelými s pokročilým melanómom, ktorý sa rozrástol po predchádzajúcej imunitnej liečbe. V hlavnej skupine 91 pacientov, ktorí podstúpili skutočnú liečbu, ľudia dostávali injekcie Tudriqev do nádorov spolu s nivolumabom. Výskumníci sledovali, u koľkých pacientov sa nádory zmenšili a ako dlho tieto výsledky trvali.
V štúdii sa približne 24 % pacientov dočkalo zmenšenia alebo vymiznutia nádorov. U tých, ktorí na liečbu reagovali, liečba účinkovala v priemere 14,1 mesiaca. Viac ako polovica ľudí, ktorí na liečbu reagovali, si udržala svoju odpoveď viac ako rok.
Schválenie bolo udelené v rámci zrýchleného programu založeného na miere odpovede nádoru. Táto cesta pomáha priniesť sľubné liečebné postupy pacientom skôr. Prebiehajúca štúdia overí, či tieto výhody pretrvávajú dlhodobo.
Aké sú vedľajšie účinky?
Tento liek sa injekčne podáva priamo do kožných nádorov každé dva týždne v ôsmich dávkach. Ak sú nádory hlbšie v tele, na vedenie ihly sa používajú špeciálne zobrazovacie nástroje. Od tretieho týždňa sa pridáva aj druhý liek nivolumab.
Medzi najčastejšie vedľajšie účinky kombinácie liekov lieku patrí únava, horúčka, zimnica, nevoľnosť, hnačka a bolesť svalov. Ľudia tiež hlásili bolesť, začervenanie alebo opuch v mieste vpichu ihly, ako aj bolesti hlavy, kašeľ a vyrážky. V zriedkavých prípadoch môžu injekcie do hlbokých orgánov, ako sú pľúca, spôsobiť poranenie alebo krvácanie.
Keďže liek obsahuje modifikovaný herpesvírus, pacienti a ich blízki musia dbať na to, aby zabránili jeho šíreniu. Nemali by sa dotýkať ošetrovaných oblastí ani ich škriabať a často si umývať ruky. Opatrovatelia by mali pri výmene obväzov nosiť rukavice a použitý materiál vyhadzovať do uzavretých plastových vreciek.
Ženy aj muži, ktorí môžu mať deti, by mali počas liečby a 90 dní po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu. Ženy by nemali počas liečby a 90 dní po poslednej dávke dojčiť.
