Nová nádej pre pacientov s pokročilou rakovinou pakreasu: konečne liek, ktorý zaberá!

V nedávnej štúdii nová tabletka užívaná raz denne takmer zdvojnásobila čas prežitia pacientov bojujúcich s agresívnou a pokročilou formou rakoviny pankreasu v porovnaní s chemoterapiou .Odborníci označujú liek daraxonrasib ako „prelomový“ pre ľudí postihnutých touto chorobou a poukazujú na jeho ďalší prínos v podobe menšieho počtu vedľajších účinkov.

Daraxonrasib je biologická liečba- účinkuje tak, že sa zameriava na mutovaný gén KRAS, ktorý sa nachádza vo viac ako 90 percentách nádorov pankreasu a neustále signalizuje rakovinovým bunkám rast. Vypnutím tejto signály liek zabraňuje ďalšiemu šíreniu nádorov.

Britská organizácia pre boj s rakovinou pankreasu označila novú liečbu zameranú na tento génový variant za „jeden z najzaujímavejších vývojov“ za veľmi dlhý čas a vyzvala na klinické skúšky v Spojenom kráľovstve.

Štúdia, ktorá bola prezentovaná na výročnom stretnutí Americkej spoločnosti pre klinickú onkológiu v Chicagu , zahŕňala 500 pacientov v Severnej Amerike, Európe a Ázii.

Všetci účastníci mali pokročilú rakovinu pankreasu, ktorá metastázovala do iných orgánov, podstúpili predchádzajúcu liečbu a stále boli schopní vykonávať väčšinu svojich denných aktivít.

Približne 248 pacientov dostávalo daraxonrasib a 252 chemoterapiu .Tableta užívaná raz denne pomohla takmer zdvojnásobiť dobu prežitia u pacientov s agresívnou a pokročilou formou rakoviny pankreasu ( PA ). Väčšina mala nádory so špecifickými mutáciami génu KRAS.

Počas sledovaného obdobia bol medián prežitia u pacientov užívajúcich daraxonrasib 13,2 mesiaca v porovnaní so 6,6 mesiaca u pacientov užívajúcich chemoterapiu. Medián času bez progresie ochorenia bol 7,3 mesiaca v skupine s daraxonrasibom a 7,2 mesiaca v skupine s chemoterapiou. Podľa štúdie spôsobil daraxonrasib aj menej závažných vedľajších účinkov.

Závažné vedľajšie účinky sa vyskytli u 43,6 percenta pacientov užívajúcich daraxonrasib v porovnaní s 57,5 ​​percentami pacientov užívajúcich chemoterapiu. Len 1,2 percenta ľudí v skupine s daraxonrasibom ukončilo liečbu kvôli vedľajším účinkom v porovnaní s 11,2 percentami v skupine s chemoterapiou.

Rachna Shroffová, vedúca oddelenia hematológie a onkológie na University of Arizona Cancer Centre a odborníčka Asco na gastrointestinálne rakoviny, povedala: „Tieto výsledky menia situáciu u pacientov s metastatickým karcinómom pankreasu s mutáciou KRAS.“ V druhej línii liečby s očakávaným bezpečnostným profilom pozorujeme doteraz bezprecedentné prežitie a účinnosť. Revolúcia v liečbe rakoviny pankreasu je tu a táto štúdia je dôkazom toho, že zacielenie na variant KRAS pri rakovine pankreasu je možné a účinné.“

Prečítajte si tiež

Úžasný úspech českých vedcov: Vynašli krvný test, ktorým dokážu odhaliť, komu hrozí rakovina pankreasu!

​Hlavné príznaky rakoviny pankreasu

Medzi príznaky rakoviny pankreasu patria:

• zožltnutie bielok očí a/alebo pokožky
• svrbenie pokožky, tmavší moč a bledšiu stolicu ako zvyčajne
• strata chuti do jedla alebo chudnutie bez snahy
• pocit únavy alebo nedostatok energie
• vysoká teplota alebo pocit horúčavy, chladu alebo zimomriavky

Ďalšie príznaky môžu ovplyvniť trávenie:

• pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť
• hnačka alebo zápcha alebo iné zmeny vo vašej stolici
• bolesť v hornej časti brucha a chrbta, ktorá sa môže zhoršiť pri jedle alebo ľahnutí a zmierniť pri predklone
• príznaky tráviacich ťažkostí, ako napríklad pocit nafúknutia

Anna Jewell, riaditeľka služieb, výskumu a inovácií v spoločnosti Pancreatic Cancer UK, v reakcii na zistenia uviedla: „Žiaľ, polovica všetkých ľudí s rakovinou pankreasu zomrie do troch mesiacov od stanovenia diagnózy. Tieto nové liečebné postupy zamerané na mutácie KRAS patria medzi najzaujímavejšie liečebné pokroky, aké sme v oblasti rakoviny pankreasu pozorovali za veľmi dlhú dobu. Mutácie KRAS sa nachádzajú vo viac ako 90 percentách všetkých nádorov pankreasu a sú zodpovedné za rýchly rast tohto zničujúceho ochorenia. Blokovaním aktivity mutácií KRAS sa preukázalo, že tento liek, daraxonrasib, zlepšuje prežitie u ľudí s pokročilým karcinómom pankreasu. Pacienti tak získali o mesiace viac vzácneho času so svojimi blízkymi. Kľúčové je, že tieto výsledky naznačujú, že daraxonrasib dokáže udržať rakovinu pod kontrolou dlhšie. V súčasnosti je po celom svete v klinických skúškach niekoľko liekov s inhibítormi KRAS, ktoré vykazujú sľubné výsledky.“

Kedy bude liek v Európe? 

V apríli 2026 udelila EMA tomuto lieku status „orphan drug“ (liek na ojedinelé ochorenia). To znamená, že farmaceutická spoločnosť (Revolution Medicines) dostáva od európskych úradov maximálnu podporu a zrýchlené konzultácie, aby sa proces registrácie čo najviac urýchlil. Keď výrobca podá oficiálnu žiadosť o registráciu, proces na EMA trvá štandardne približne 7 mesiacov. Vzhľadom na to sa všeobecne očakáva, že liek by mohol byť v EÚ schválený najskôr koncom roka 2027.